【南通水处理设备http://www.xqccs.cn】经再验证小组人员共同对纯化水系统（IQ、OQ、PQ）进行风险评估，按照“质量风险管理规程”（SMP·QA-GL-020）规定，将风险发生的可能性、严重性、检测性各按5个层级进行评级，并算出风险优先数指数，对风险的级别进行判定，对存在的质量风险提出了预防和纠正措施建议，并再验证过程中对相关项目进行重点确认。

4.1  风险因素识别汇总

再验证人员通过对系统各环节进行风险分析，找出各阶段存在的风险因素，并汇总成表，记录在纯化水系统附件《质量风险因素记录》（附件X1)

4.2  风险打分评估

再验证人员通过对已识别的风险因素进行打分评估，并将统计结果记录在附件《质量风险因素评估打分表》（附件X2）中。

4.3  风险控制及再评估

    对评分至达到低风险以上的因素进行风险控制，并重新打分评估，直到分值全部在低风险区后，结束评估，并将结果记录在《质量风险控制、评估表》（附件X3）中。

4.4  质量风险审核

质量风险评估结束后，由再验证小组负责整理评估数据，审核评估过程与结果并给出结论，根据综合分析后评估小组应撰写评估结论，给出结论性意见，报质量管理负责人审批。纯水设备，工业纯水设备, 苏州水处理设备，医用GMP纯化水设备 ，医用水处理设备。